为提升我院的临床研究能力,满足学科建设长期发展的需要,4月9日至10日,我院在1号楼学术报告厅召开了国家药物临床试验机构建设项目启动会暨GCP培训会,GCP机构、临床试验伦理委员会、相关专业组和辅助科室人员参会。
会上,杨星海副院长宣读了《关于成立湖北省妇幼保健院药物临床试验机构的通知》和《关于成立湖北省妇幼保健院临床试验伦理委员会的通知》并发表讲话。他指出,申报国家药物临床试验机构资质认定是各医疗机构提高医疗、科研学术水平的重要手段之一。GCP项目建设是补齐医院发展短板,实现医院高质量发展的关键途径之一。GCP项目建设也是医院今年的重点工作之一,相关人员要用心学习,发挥吃苦耐劳的精神,通力合作,全力以赴做好GCP项目建设工作,促进学科建设发展。
本次培训会邀请了GCP资深专家汪金海、杜艾桦、吴建才和丁林杰教授授课。他们详细介绍了GCP与法规、受试者权益保护、临床试验的运营管理、临床试验的备案与管理等相关知识。培训讲解独到细致、切合实际,为开展药物临床试验项目打下夯实的理论基础。
本次项目启动会暨培训班的开展,拉开了我院GCP建设序幕,对我院药物临床试验备案工作发挥了重要作用。
(科教部 张一枝)